根據(jù)《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2016年版）檢驗要點指引》，企業(yè)應(yīng)明確在清潔環(huán)境下的溫濕度、監(jiān)測頻率和記錄要求。智能操控裝置用于3~35kV戶內(nèi)開關(guān)柜，適用于中置柜、手車柜、固定柜、環(huán)網(wǎng)柜等多種開關(guān)柜。具有一次回路模擬圖及開關(guān)狀態(tài)指示，高壓帶電顯示，自動溫濕度控制，人體感應(yīng)自動照明，語音提示，電參數(shù)測量及RS485通訊接口等眾多功能，集操作、顯示于一體。高壓柜電磁鎖有些地方裝不了機械連鎖 可以用電磁鎖 鎖住 開鎖的條件自己通過接線滿足。故障指示器指的是短路及接地故障指示器是用來檢測短路及接地故障的設(shè)備。在線路故障檢測的時候，配合故障定位儀使用。目前我國在線路故障排查的時候，都要大量使用故障指示器。 如無特別規(guī)定，潔凈室溫度應(yīng)控制在18 ℃～28 ℃，相對濕度應(yīng)控制在45%～65%，干燥室濕度一般應(yīng)小于30%，并進(jìn)行輪班監(jiān)測。

如有要求，溫濕度應(yīng)與產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝相符，溫濕度監(jiān)控裝置應(yīng)處于正常工作狀態(tài)，并附有驗證標(biāo)志。監(jiān)察點須包括潔凈室內(nèi)的每個房間，并須易于察覺，而空氣凈化回風(fēng)系統(tǒng)須設(shè)有溫度及濕度控制設(shè)施。

　　這是否也意味著，每個不同房間都需要有溫濕度計溫度進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄呢?

@ pipipi881214: 記住，如果這是一個干凈的區(qū)域，因為干凈的區(qū)域有溫濕度的要求，每個房間都應(yīng)該符合標(biāo)準(zhǔn)，不管是不是鑰匙房。

不管是不是每個房間都需要溫濕度儀的問題，這位網(wǎng)友認(rèn)為，關(guān)鍵房間應(yīng)該有，其他房間可以用移動溫度計測量。

用戶@hongwei2000表達(dá)了不同的觀點: 工藝相關(guān)有，倉儲相關(guān)有看到你的產(chǎn)品保護(hù)，如果必要，不需要相關(guān)。